La società svolge servizi di EMS – Electronic Manufacturing Service e CEM – Contract Electronic Manufacturing. La produzione avviene con montaggio SMT (Surface Mount Technology) e PTH (Pin through Hole), con collaudi D/F (Diagnostico/Funzionali) e ICT (In Circuit Test) e con forniture in conto pieno e conto lavoro.

Fatromed è dotata di due linee di produzione SMT “Siplace” della Siemens, in grado di montare una ampia gamma di componenti elettronici in maniera automatica e, di una linea per il montaggio manuale con automazione a carrelli con ritorno in postazione.

La struttura è protetta dalle scariche elettrostatiche ESD a norma CEI EN 100015/1 e CECC 00 015/1. Tutti i dispositivi di protezione ESD vengono periodicamente controllati in accordo con il sistema di Qualità dell’Azienda.

Le principali attività sono:

• Montaggio PCB con tecnologia SMT e PTH
• Assemblaggio e finitura PCB con componenti esotici
• Assemblaggio PCB su carpenterie metalliche e case
• Collaudo PCB con sistemi ICT, sia con sonde mobili che letto aghi e tool D/F
• Programmazione Memorie con tool dedicati
• Gestione approvvigionamenti con DILA-DIBA e sistemi di pianificazione ERP MRP II- MRP III in accordo con Industria 4.0
• Gestione componenti con magazzini automatizzati
• Lavorazioni in camera Bianca in classe ISO8 secondo ISO14644-1
• Certificazione di conformità AQL per ciascun prodotto con collaudo singolo apparato
• Etichettatura e serializzazione di ogni prodotto, e gestione della rintracciabilità anche con sistemi laser
• Editing e stampa kit documenti di prodotto (manuali, garanzie, istruzioni, ecc.)
• Imballaggio prodotti secondo standard ESD e sistemi di tiltaggio e verifica produzione
• Spedizione e installazione apparecchiature presso sede del cliente
• Servizi post-vendita

Fatromed collabora con diversi studi di design industriale sia italiani che esteri per lo sviluppo del design di nuovi prodotti e di product concept idea. Dopo la scelta da parte dell’iniziale concept vengono realizzati i prototipi definitivi con stampanti 3D con la tecnica FDM.

Vedere e toccare con mano un prodotto prima di metterlo in produzione. Questo è uno dei bisogni principali della moderna azienda industriale. Grazie a questa attività si possono eseguire tutti i test necessari prima di partire con l’industrializzazione del prodotto (stampi, brochure, certificazioni, campagne pubblicitarie, avvio linee di produzione). Un elevato vantaggio e risparmio, ove il prodotto non dovesse superare i desiderata dal mercato (o focus group).

Le principali attività che vengono svolte sono:

• Progettazione ed engineering di schede elettroniche con sw di simulazione
• Realizzazione prototipi funzionanti
• Verifica delle dimensioni e proporzioni nella fase di post design
• Verifica funzionale e dinamica, con analisi montaggio elementi e PCB
• Test di usabilità ed ergonomiche
• Design delle GUI – Graphic User Interface
• Painting e Surface analisys

La società è specializzata nella pianificazione, programmazione, documentazione, test e bug fixing di sistemi software, sia desktop che mobile, che APP dedicate nei diversi linguaggi di programmazione e per tutte le piattaforme, gestendo tutti i processi per la creazione e manutenzione di applicazioni e prodotti software. Sviluppa sia con tecnologie “open source” che su sistemi dedicati, con analisi complessa dello stato di evoluzione e maturità della piattaforma HW e FW a cui è destinato il SW in tutti gli ambienti, tra cui le App su piattaforma iOs e Android.

In particolare la società è specializzata nella realizzazione su sistemi RTOS (Real Time Operative System), ovvero in applicazioni dove il sistema operativo real-time o in tempo reale è in grado di garantire una elevatissima affidabilità, come nel caso dei sistemi militari, medicali ed industriali.

Le principali attività sono:

• Progettazione del software di controllo e gestione PCB
• Gestione delle funzionalità tecniche e HW di supporto.
• Sviluppo di Software custom o Firmware basso livello.
• Consulenza IT Software per adozione nuove tecnologie.
• Sviluppo App e PWA (Progressive Web App)
• Sviluppo UI/AUX design
• Business Intelligence
• Sviluppo SW per Realtà Aumentata -VR – e Realtà Virtuale – AR-
• Sviluppo SW di Computer Visione e Machine learning

La società è specializzata nella progettazione e produzione di Medical Device Attivi (anche impiantabili non attivi-long term) e sistemi di telemedicina, con gestione dell’intero iter certificativo in accordo con la MDR 745/17 (in accordo alla ISO 13485:16) e, con la FDA (FDA 21 CFR 820.30 unitamente ai requisiti di Current Good Manufacturing Practice (cGMP) per i progetti di dispositivi medici). In particolare la società svolge la progettazione e produzione dei MD, sviluppando:

• Piani di HTA (Health Technology Assesment)
• Gestione e sviluppo SW (RTOS), con SRS Software Requirements specification, SDS Software Design Specification, SDE Software Development Environment, VVT Verification and Validation Documentation, SRH Revision Level History
• Test “Usabilità” con ISO 60601-1-6 + EN 63266-1, e certificazione esterna
• Test “Sicurezza” con ISO 60601-1 + EN 60601-1-8 e certificazione da terzi
• Test “EMC” con EN 55011 e ISO 61000 e certificazione da terzi
• Test “Software” e piani di test con ISO 62304-1 e certificazione da terzi
• Test “Analisi dei Rischi” con ISO 14971 e asseverazione da terzi
• Sviluppo “Supporto Clinico” dell’apparato con Meddev 2.7/1 rev. 4 ed MDR
• Gestione di Sistemi di Post Market Surveillance (PMS), e Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
• Sviluppo Healthcare equipment networking in accord con i principali protocolli (DICOM, HL7, TCP/IP, IPSEC and SSL)
• Identificazione errori da inadeguata usabilità secondo lo standard CEI EN 63266-1
• Sviluppo prodotti sottoposti a sterilizzazione (MDS 7006), con procedura di validazione ISO 11135

In un mercato altamente regolamentato come quello dei prodotti di produzione elettronica, la Fatromed, grazie ad un team di esperti e, grazie all’esperienza diretta (oltre 600 prodotti immessi sul mercato in 20 nazioni diverse), è specializzata nell’offrire servizi di consulenza strategica per l’immissione in commercio di nuovi prodotti nelle seguenti aree:

Finanza agevolata:

• Presentazione piani di investimento per finanziamenti di R&S e Prototipe con finanza agevolata (Europei e Nazionali)
• Supporto nella presentazione di pratiche per contributi agevolati o fondo perduto
• Supporto nello sviluppo di piani di quotazione e pitch su prodotti tecnologici
• Analisi piani di investimento con fondi PNRR e Ministeriali e/o Filiere di ricerca con Università o Enti

Patenting:

• Analisi del concept di prodotto e ricerca di nuove funzioni brevettabili
• Dichiarazione di NIP (non-infringement patent)
• Stesura di nuovi brevetti con gestione della pratica con consulenti esterni
• Gestione patent con EPO (European Patent Office), EUIPO (European Union Intellectual Property Office) e, USPTO (U.S. Patent e Trademark Office)
• Estensione dei patent in tutti gli uffici del mondo

New Product launch:

• Analisi di mercato e della concorrenza
• Product Reverse engineering
• Sviluppo piano di Sviluppo in accordo a fasi TRL (Technology Readiness Level)
• Determinazione contratti per produzione in ODM o OEM
• Sviluppo condizioni di vendita, di garanzia, di assistenza e manutenzione in accordo con le normative internazionali
• Marketing support and Analisys, con validazione dei claim pubblicitari e validazione presso gli enti (AIP)
• Assicurazione a protezione dell’immissione sul mercato per danni dal prodotto
• ICT implementation nello sviluppo di APP e Sistemi integrati